CRO ​full service ​para la gestión de ensayos clínicos

Servicios globales para puesta en marcha de estudios, aprobaciones CEIm/AEMPS, monitorización, gestión de datos clínicos, farmacovigilancia y logística

NUESTRA ESPECIALIZACIÓN

Sofpromed es una organización de investigación por contrato (CRO) full service especializada en la gestión integral de ensayos clínicos fase I-IV y estudios observacionales. Gestionamos estudios clínicos globalmente en diversas áreas terapéuticas con particular especialización en oncología, enfermedades cardiovasculares y del sistema nervioso central.

SERVICIOS

Asuntos regulatorios

Comités éticos Autoridad competente Pólizas de seguros

Selección y activación de centros

Visitas de selección Contratos con hospitales Visitas de inicio

Soporte al reclutamiento

Comunicación con centros Aleatorización Informes de progreso

Monitorización

Visitas presenciales Verificación datos fuente Revisión CRD

Gestión de datos

Diseño CRDe/BBDD Depuración de datos Resolución de queries

Gestión logística

Envíos muestras biológicas Distribución de medicación Materiales de ensayo

Farmacovigilancia

Gestión AAG/RAGI EudraVigilance Informes de seguridad

Bioestadística

Tamaño muestral Programación estadística Análisis estadístico

Redacción médica y traducciones

Protocolos Consentimientos informados Publicaciones

Gestión de proyectos

Planificación y seguimiento Control de calidad Gestión económica

CLIENTES

Empresas farmacéuticas y biotecnológicas

Grupos de investigación

Hospitales e institutos

Investigadores independientes

Nuestra Experiencia en Oncología

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