La CRO en oncología. Gestión de ensayos para nuevas terapias contra el cancer.

Servicios globales para ensayos clínicos en oncología. Puesta en marcha, aprobaciones CEIm/AEMPS, monitorización, gestión de datos, farmacovigilancia y logística.

NUESTRA ESPECIALIZACIÓN

Sofpromed es una organización de investigación por contrato (CRO) full service especializada en la gestión integral de ensayos clínicos fase I-IV y estudios observacionales en oncología. Gestionamos estudios clínicos globalmente en población adulta y pediátrica, con amplia experiencia y profundo conocimiento en tumores sólidos (sarcomas de partes blandas, tumores óseos, cáncer gastrointestinal, endometrial, de ovario y mama), malignidades hematológicas (leucemias y linfomas), y tumores raros.

SERVICIOS

Asuntos regulatorios

Comités éticos
Autoridad competente
Pólizas de seguros

Selección y activación de centros

Visitas de selección
Contratos con hospitales
Visitas de inicio

Soporte al reclutamiento

Comunicación con centros
Aleatorización
Informes de progreso

Monitorización

Visitas presenciales
Verificación datos fuente
Revisión CRD

Gestión de datos

Diseño CRDe/BBDD
Depuración de datos
Resolución de queries

Gestión logística

Envíos muestras biológicas
Distribución de medicación
Materiales de ensayo

Farmacovigilancia

Gestión AAG/RAGI
EudraVigilance
Informes de seguridad

Bioestadística

Tamaño muestral
Programación estadística
Análisis estadístico

Redacción médica y traducciones

Protocolos
Consentimientos informados
Publicaciones

Gestión de proyectos

Planificación y seguimiento
Control de calidad
Gestión económica

CLIENTES

Empresas farmacéuticas y biotecnológicas

 

Grupos de investigación

 

Hospitales e institutos

 

Investigadores independientes

 

Nuestra Experiencia en Oncología

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