Política de calidad
Sofpromed es una organización de investigación por contrato de servicio completo (CRO) especializada en la gestión integral de ensayos clínicos de fase I-IV con medicamentos en oncología para los sectores farmacéutico, de biotecnología y de investigación académica.
Cuando los patrocinadores confían sus estudios clínicos a Sofpromed, pueden estar seguros de que nuestros servicios de inicio, regulación, monitoreo, administración de datos y farmacovigilancia se brindarán de acuerdo con los principios de administración de la más alta calidad y los estándares internacionales.
Sofpromed reconoce la importancia crítica de las Buenas Prácticas Clínicas (BPC) y la necesidad de garantizar los derechos y la seguridad de los pacientes, así como la confiabilidad de los datos en los ensayos clínicos. La compañía considera estos aspectos como una responsabilidad principal que rige sus operaciones clínicas, y ha adoptado estándares de calidad adecuados para garantizar el éxito del estudio y la satisfacción del cliente.
Nuestro equipo tiene un profundo conocimiento de la legislación de ensayos clínicos y una amplia experiencia en estudios de cáncer, para ofrecer la mejor calidad de servicio. Hemos implementado un sistema de gestión de procesos y calidad alineado con la norma ISO 9001: 2015, capaz de garantizar:
- Cumplimiento de la normativa aplicable.
- las expectativas y requisitos del cliente con respecto a los servicios prestados, y
- La mejora continua de nuestras actividades.
En esta línea, hemos establecido los siguientes objetivos de calidad en nuestra organización:
- Cumplir con todas las legislaciones y normas aplicables.
- Capacitar a nuestro personal en las necesidades y responsabilidades de la gestión de la calidad.
- Asegurar que nuestros servicios cumplan con los más altos estándares de calidad y rentabilidad.
- Siga un concepto de mejora continua y haga un mejor uso de nuestros recursos de gestión en todos los asuntos de calidad
- Comunicar nuestros objetivos de calidad y rendimiento en toda la empresa y a las partes interesadas.
La gerencia superior de Sofpromed y la organización en todos los niveles están totalmente comprometidos con la excelencia en el servicio, la satisfacción del cliente y el progreso de la atención médica para el bien de la sociedad.
Gestionamos estudios clínicos tanto adultos como pediátricos en tumores sólidos (sarcomas de tejidos blandos, tumores óseos, gastrointestinales, endometriales, ováricos, pulmonares y de mama), neoplasias malignas hematológicas (leucemia y linfomas) y cánceres poco frecuentes.
Tenemos asociaciones estratégicas con grupos de investigación europeos sobre el cáncer, con el fin de planificar y ejecutar ensayos internacionales sobre el cáncer de manera rápida y bien coordinada, facilitando la organización de ensayos para los patrocinadores.