Cuaderno de recogida de datos electrónico (CRDe) para ensayos clínicos
Los cuadernos de recogida de datos electrónicos (CRDe) son herramientas de software usadas para introducir, revisar, depurar, exportar y analizar los datos generados en un ensayo clínico.
Sofpromed es una clinical research organization (CRO) especializada en el diseño, testeo y validación de CRD electrónicos, incluyendo los siguientes servicios:
- Generación de las especificaciones del CRDe
- Desarrollo del data management plan (DMP)
- Desarrollo del data validation plan (DVP)
- Implementación, testeo y validación del CRDe
- Depuración, exportación y análisis de datos
Los CRD electrónicos de Sofpromed se usan en ensayos clínicos de fase I a III, en diversas áreas terapéuticas, y están orientados a empresas biotech, farmacéuticas y promotores académicos (grupos de investigación e investigadores independientes).