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CRO full service para ensayos clínicos oncológicos en Europa 

Servicios de puesta en marcha, asuntos regulatorios, monitorización, gestión de datos y farmacovigilancia para la industria farmacéutica y biotecnológica

Cómo llevar a cabo ensayos clínicos de alta calidad

El término “calidad”, al hablar de ensayos clínicos, está relacionado con diversos elementos y conceptos. No obstante, ¿cuáles son los aspectos básicos de calidad que debe cumplir todo ensayo clínico? ¿En qué fundamentos se basa la calidad cuando hablamos de ensayos...

Sofpromed extiende operaciones clínicas en Europa

Sofpromed, una organización de investigación por contrato (CRO) full service, centrada en la gestión de ensayos en cáncer, ha anunciado la extensión de sus operaciones clínicas para proporcionar un servicio local en otros países de Europa, concretamente Portugal,...

Asuntos regulatorios de los ensayos clínicos en España

Los ensayos clínicos involucran varios asuntos regulatorios antes, durante y después de la investigación. En España, los promotores de los ensayos deben interactuar con el comité de ética (CEIm) y la autoridad competente, la Agencia Española de Medicamentos y...

NUESTRA ESPECIALIZACIÓN: GESTIONAMOS ENSAYOS EN CÁNCER EN EUROPA

Sofpromed es una organización de investigación por contrato (CRO) full service europea especializada en la gestión integral de ensayos clínicos fase I-IV y estudios observacionales en oncología. Gestionamos estudios clínicos en Europa en población adulta y pediátrica, con amplia experiencia y conocimiento en tumores sólidos (sarcomas de partes blandas, tumores óseos, cáncer gastrointestinal, endometrial, de ovario y mama), malignidades hematológicas (leucemias y linfomas), y tumores raros.

SERVICIOS

Asuntos regulatorios

Comités éticos Autoridad competente Pólizas de seguros

Selección y activación de centros

Visitas de selección Contratos con hospitales Visitas de inicio

Soporte al reclutamiento

Comunicación con centros Aleatorización Informes de progreso

Monitorización

Visitas presenciales Verificación datos fuente Revisión CRD

Gestión de datos

Diseño CRDe/BBDD Depuración de datos Resolución de queries

Gestión logística

Envíos muestras biológicas Distribución de medicación Materiales de ensayo

Farmacovigilancia

Gestión AAG/RAGI EudraVigilance Informes de seguridad

Bioestadística

Tamaño muestral Programación estadística Análisis estadístico

Redacción médica y traducciones

Protocolos Consentimientos informados Publicaciones

Gestión de proyectos

Planificación y seguimiento Control de calidad Gestión económica

CLIENTES

Empresas farmacéuticas y biotecnológicas

 

Grupos de investigación

 

Hospitales e institutos

 

Investigadores independientes

 
Nuestra Experiencia en Oncología

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