CRO para ensayos clínicos en España
Puesta en marcha de ensayos clínicos, monitorización, gestión de datos, análisis estadístico y farmacovigilancia
SERVICIOS Y ÁREAS TERAPÉUTICAS
Sofpromed es una clinical research organization (CRO) full-service especializada en la gestión de ensayos clínicos fase I-IV en oncología y enfermedades cardiovasculares, metabólicas, del sistema nervioso central, dermatológicas, infecciosas y respiratorias
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Asuntos regulatorios
Comités éticos
Autoridad competente
Pólizas de seguros
Autoridad competente
Pólizas de seguros
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Selección y activación de centros
Visitas de selección
Contratos con hospitales
Visitas de inicio
Contratos con hospitales
Visitas de inicio
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Soporte al reclutamiento
Comunicación con centros
Aleatorización
Informes de progreso
Aleatorización
Informes de progreso
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Monitorización
Visitas presenciales
Verificación datos fuente
Revisión CRD
Verificación datos fuente
Revisión CRD
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Gestión de datos
Diseño CRDe/BBDD
Depuración de datos
Resolución de queries
Depuración de datos
Resolución de queries
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Gestión logística
Envíos muestras biológicas
Distribución de medicación
Materiales de ensayo
Distribución de medicación
Materiales de ensayo
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Farmacovigilancia
Gestión AAG/RAGI
EudraVigilance
Informes de seguridad
EudraVigilance
Informes de seguridad
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Bioestadística
Tamaño muestral
Programación estadística
Análisis estadístico
Programación estadística
Análisis estadístico
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Redacción médica y traducciones
Protocolos
Consentimientos informados
Publicaciones
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Gestión de proyectos
Planificación y seguimiento
Control de calidad
Gestión económica
CLIENTES
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Empresas farmacéuticas y biotecnológicas
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Grupos de investigación
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Hospitales e Institutos
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Investigadores independientes
SOFTWARE PARA ENSAYOS CLÍNICOS
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Cuaderno de recogida de datos electrónico (CRDe) para ensayos clínicos
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Registro de pacientes para estudios observacionales
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Plataforma de imagen médica para intercambio de imágenes
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