CRO full service para ensayos clínicos oncológicos en Europa 

Servicios de puesta en marcha, asuntos regulatorios, monitorización, gestión de datos y farmacovigilancia para la industria farmacéutica y biotecnológica

CRO full service para ensayos clínicos en España

Sofpromed es una organización de investigación por contrato (CRO) especializada en la gestión de ensayos clínicos de fase I-IV en España. En este artículo describimos cómo ayudamos a los promotores del sector farmacéutico, biotecnológico y académico a realizar sus...

7 ventajas de realizar un ensayo clínico en Europa

Europa, junto a los Estados Unidos y Asia, es una de las regiones del mundo donde más ensayos clínicos se realizan. Actualmente en la base de datos norteamericana Clinicaltrials.gov, hay registrados 65.572 ensayos clínicos en Europa, el 22,13% de los cuales son para...

Cómo llevar a cabo ensayos clínicos de alta calidad

El término “calidad”, al hablar de ensayos clínicos, está relacionado con diversos elementos y conceptos. No obstante, ¿cuáles son los aspectos básicos de calidad que debe cumplir todo ensayo clínico? ¿En qué fundamentos se basa la calidad cuando hablamos de ensayos...

NUESTRA ESPECIALIZACIÓN: GESTIONAMOS ENSAYOS EN CÁNCER EN EUROPA

Sofpromed es una organización de investigación por contrato (CRO) full service europea especializada en la gestión integral de ensayos clínicos fase I-IV y estudios observacionales en oncología. Gestionamos estudios clínicos en Europa en población adulta y pediátrica, con amplia experiencia y conocimiento en tumores sólidos (sarcomas de partes blandas, tumores óseos, cáncer gastrointestinal, endometrial, de ovario y mama), malignidades hematológicas (leucemias y linfomas), y tumores raros.

SERVICIOS

Asuntos regulatorios

Comités éticos
Autoridad competente
Pólizas de seguros

Selección y activación de centros

Visitas de selección
Contratos con hospitales
Visitas de inicio

Soporte al reclutamiento

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Informes de progreso

Monitorización

Visitas presenciales
Verificación datos fuente
Revisión CRD

Gestión de datos

Diseño CRDe/BBDD
Depuración de datos
Resolución de queries

Gestión logística

Envíos muestras biológicas
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Farmacovigilancia

Gestión AAG/RAGI
EudraVigilance
Informes de seguridad

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Programación estadística
Análisis estadístico

Redacción médica y traducciones

Protocolos
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