Política de calidad

Sofpromed es una organización de investigación por contrato de servicio completo (CRO) especializada en la gestión integral de ensayos clínicos de fase I-IV con medicamentos en oncología para los sectores farmacéutico, de biotecnología y de investigación académica.

Cuando los patrocinadores confían sus estudios clínicos a Sofpromed, pueden estar seguros de que nuestros servicios de inicio, regulación, monitoreo, administración de datos y farmacovigilancia se brindarán de acuerdo con los principios de administración de la más alta calidad y los estándares internacionales.

Sofpromed reconoce la importancia crítica de las Buenas Prácticas Clínicas (BPC) y la necesidad de garantizar los derechos y la seguridad de los pacientes, así como la confiabilidad de los datos en los ensayos clínicos. La compañía considera estos aspectos como una responsabilidad principal que rige sus operaciones clínicas, y ha adoptado estándares de calidad adecuados para garantizar el éxito del estudio y la satisfacción del cliente.

Nuestro equipo tiene un profundo conocimiento de la legislación de ensayos clínicos y una amplia experiencia en estudios de cáncer, para ofrecer la mejor calidad de servicio. Hemos implementado un sistema de gestión de procesos y calidad alineado con la norma ISO 9001: 2015, capaz de garantizar:

  • Cumplimiento de la normativa aplicable.
  • las expectativas y requisitos del cliente con respecto a los servicios prestados, y
  • La mejora continua de nuestras actividades.

En esta línea, hemos establecido los siguientes objetivos de calidad en nuestra organización:

  • Cumplir con todas las legislaciones y normas aplicables.
  • Capacitar a nuestro personal en las necesidades y responsabilidades de la gestión de la calidad.
  • Asegurar que nuestros servicios cumplan con los más altos estándares de calidad y rentabilidad.
  • Siga un concepto de mejora continua y haga un mejor uso de nuestros recursos de gestión en todos los asuntos de calidad
  • Comunicar nuestros objetivos de calidad y rendimiento en toda la empresa y a las partes interesadas.

La gerencia superior de Sofpromed y la organización en todos los niveles están totalmente comprometidos con la excelencia en el servicio, la satisfacción del cliente y el progreso de la atención médica para el bien de la sociedad.

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