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Ensayo clínico de inmunoterapia en sarcomas disponible en España

Patricio Ledesma

Head Of Clinical Operations at Sofpromed

25 agosto, 2023

Ensayo clínico de inmunoterapia en sarcomas disponible en España

Para participar en este ensayo clínico, puede llamar al teléfono 607939266 o escribir a ensayos@sofpromed.com

Los pacientes que se pueden beneficiar de este ensayo clínico son aquellos diagnosticados con condrosarcoma desdiferenciado, condrosarcoma mixoide extraesquelético, sarcoma alveolar de partes blandas, sarcoma de células claras, sarcoma pleomórfico indiferenciado y osteosarcoma.

En este artículo aprenderás sobre:

Los sarcomas son tumores malignos que surgen en los huesos y tejidos blandos del cuerpo.

El sarcoma es un cáncer raro que representa solo un 1% de todos los tumores diagnosticados en adultos.

Los sarcomas son en realidad un grupo muy heterogéneo de más de 60 subtipos tumorales diferentes, lo cual complica bastante el desarrollo de nuevos tratamientos eficaces.

Al tratarse de tumores raros y agresivos, con una incidencia estimada de unos 7 casos cada 100.000 personas, actualmente no existen tratamientos efectivos para los pacientes con sarcomas que recaen de su enfermedad y experimentan metástasis.

En general, los sarcomas de partes blandas tienen una tasa de supervivencia a los 5 años de un 65% aproximadamente.

Sin embargo, cuando los sarcomas de partes blandas se esparcen a otras partes del cuerpo (metástasis) la tasa de supervivencia a los 5 años es de un 18%.

Desafortunadamente, los pacientes con sarcomas metastásicos no disponen de tratamientos que les puedan curar completamente.

Existen quimioterapias y nuevos fármacos que están mejorando la supervivencia libre de progresión, pero la necesidad sigue siendo muy grande para los pacientes con sarcomas en estado avanzado.

Nuevo ensayo clínico ImmunoSarc2 en España

El Dr. Javier Martín-Broto, oncólogo médico del Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz, en Madrid, y experto internacional en sarcomas, ha puesto en marcha el ensayo clínico ImmunoSarc2, en colaboración con el Grupo Español de Investigación en Sarcomas (GEIS).

ImmunoSarc2 es un ensayo clínico altamente innovador enfocado en tratamientos basados en inmunoterapia para ciertos tipos de sarcomas de partes blandas y óseos.

Condrosarcomas, sarcoma alveolar de partes blandas y sarcoma de células claras

Por un lado, se está probando la combinación de los medicamentos sunitinib (agente antiangiogénico) y la inmunoterapia nivolumab (inhibidor PD-1) en los siguientes sarcomas en estado avanzado o metastásico:

  • Condrosarcoma desdiferenciado
  • Condrosarcoma mixoide extraesquelético
  • Sarcoma alveolar de partes blandas
  • Sarcoma de células claras

Sarcoma pleomórfico indiferenciado

Para pacientes con sarcoma pleomórfico indiferenciado (en primera línea de enfermedad avanzada) está abierta una cohorte con un nuevo esquema de combinación que incluye las quimioterapias epirubicina e ifosfamida, y la inmunoterapia nivolumab.

Osteosarcoma

Finalmente, se ofrece un nuevo tratamiento para pacientes adultos y niños (a partir de 12 años) con osteosarcomas, específicamente para osteosarcomas de alto grado con metástasis, siendo el tumor primario operable, que no han recibido quimioterapias previas.

Resultados alentadores

El Dr. Javier Martín-Broto comenta:

“Es un gran privilegio poder ofrecer estas combinaciones de anti-PD1 a pacientes con diagnóstico de algunos subtipos de sarcoma. Estamos muy felices con algunos resultados que estamos obteniendo. Hay pacientes con sarcoma avanzado que tras años de tratamiento siguen en respuesta casi completa por ejemplo en condrosarcoma desdiferenciado o en sarcoma alveolar de partes blandas. El resultado obtenido en leiomiosarcoma con quimioterapia y nivolumab dobla prácticamente lo conseguido con la mejor quimioterapia en combinación que disponemos para primera línea en leiomiosarcomas avanzados. Estos resultados se presentaron en el congreso americano de oncología (ASCO) en 2023. Del mismo modo, estamos viendo que la quimioterapia y nivolumab también es muy activa en la primera línea del sarcoma pleomórfico indiferenciado. La información generada por esta investigación será relevante para entender en qué subtipos de sarcoma y con qué estrategia obtenemos los mejores resultados.”

Acceso al ensayo clínico ImmunoSarc2 en España

El ensayo clínico ImmunoSarc2 está abierto en varios hospitales españoles, incluyendo Madrid, Barcelona, Sevilla, Valencia, Zaragoza, Canarias y Murcia.

Los pacientes interesados en saber más sobre este ensayo clínico, y explorar sus posibilidades de participación, pueden ponerse en contacto con el equipo coordinador del estudio (teléfono 607939266, ensayos@sofpromed.com)

Patricio Ledesma

Patricio Ledesma (B.Eng Concordia University, Montreal, Canada and Master’s Degree in Clinical Trials, University of Seville, Spain) is the Head of Clinical Operations and Founder at Sofpromed CRO. Patricio is a professional consultant providing comprehensive, one-stop expert advice and guidance to biotechnology and pharmaceutical companies worldwide in the field of clinical trials and drug development. He is personally and enthusiastically devoted to helping biotech Chief Executive, Operations, Scientific, Medical, and Regulatory Officers in the planning and execution of phase I-IV clinical trials across North America, Europe, Asia-Pacific, Latin America, and Middle East regions. You can contact Patricio at: +34 607 939 266  pledesma@sofpromed.com 

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