Puedes visitar klindat.com para aprender más sobre el software ePRO Klindat
En los últimos años la participación y la voz de los pacientes han ganado protagonismo en el sector de la investigación clínica.
En la actualidad los promotores de ensayos clínicos y los investigadores tienen más en cuenta las necesidades y preocupaciones de los pacientes, y estas se consideran a la hora de diseñar los estudios.
Por ejemplo, en las fases iniciales de un ensayo clínico, en su etapa de diseño, es común que los pacientes sean consultados en cuanto a las visitas y pruebas a realizar.
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Por otro lado, cada vez más se recogen datos que tienen que ver con la calidad de vida de los pacientes y se usan formularios que buscan capturar cómo se sienten a nivel personal.
Adicionalmente, la pandemia del coronavirus creó la necesidad de que los pacientes comunicaran información en los ensayos clínicos desde la distancia, debido a las limitaciones de desplazamiento a los hospitales.
De esta manera, la centralidad de la participación de los pacientes, junto a la necesidad de que sean ellos mismos los que aporten datos en los ensayos clínicos, ha contribuido a la aparición de nuevas tecnologías que hagan posible estas actividades.
Las nuevas aplicaciones web que permiten que los pacientes comuniquen datos en los ensayos clínicos de forma remota se conocen como sistemas ePRO (electronic Patient Reported Outcomes).
La idea esencial es que son resultados aportados por los pacientes a través de medios electrónicos.
Ante esta necesidad en el sector de la investigación clínica, la empresa Zlynger ha desarrollado la innovadora herramienta ePRO Klindat, la cual analizaremos a continuación.
¿Qué es Klindat?
Klindat es un software ePRO que permite la transmisión directa de datos por parte de los pacientes en los ensayos clínicos.
Es una aplicación muy fácil de utilizar y los pacientes pueden acceder a ella con un usuario, una contraseña y un navegador web.
¿Qué características y ventajas tiene el software ePRO Klindat?
La aplicación ePRO Klindat se caracteriza por su sencillez, que la hace muy amigable e intuitiva, siendo accesible mediante Internet (no hace falta instalar ningún hardware o software adicional para que funcione).
Esta innovadora herramienta ePRO es compatible con múltiples dispositivos y navegadores.
Por tanto, se puede acceder a ella desde cualquier lugar con Internet, usando un PC, un portátil o un dispositivo móvil.
Klindat es un software robusto que garantiza la seguridad e integridad de los datos, incluyendo mecanismos avanzados de control de acceso, encriptación SSL y copias de seguridad diarias.
El sistema asegura una alta disponibilidad de servicio y cumple con las normativas internacionales (por ejemplo, HIPAA, GCP y 21 CFR Part 11).
La plataforma ePRO Klindat posee funciones que facilitan las tareas de gestión de datos que deben realizar los administradores del sistema.
Es una solución escalable a estudios de cualquier tamaño —desde pequeños estudios académicos hasta grandes ensayos clínicos comerciales— y ofrece una notable flexibilidad para conseguir flujos de trabajo optimizados.
¿Cómo se contrata y qué precio tiene el software ePRO Klindat?
El modelo de contratación del sistema ePRO Klindat es muy simple y claro.
Por un lado, existe un coste inicial de especificación, implementación y testeo de la aplicación (puesta en marcha).
El precio de esta etapa inicial depende de cuántos formularios de datos son necesarios y oscila entre los 3.000 y 9.000 €.
En segundo lugar, el uso de la aplicación conlleva una cuota mensual basada en el número de pacientes que usarán el sistema.
Dependiendo del tamaño del proyecto, esta cuota puede costar entre 300 y 1.000 € al mes.
El esquema de facturación de Klindat es sencillo y transparente, lo cual permite a los promotores de los ensayos clínicos planificar fácilmente sus presupuestos.
Conclusión
La investigación clínica ha colocado al paciente donde debe estar: en el centro del escenario.
El sentir y las preocupaciones de las personas que participan en los ensayos clínicos deben tenerse muy en cuenta.
Las soluciones de software ePRO han sido concebidas para que los pacientes puedan transmitir información directamente a las bases de datos de los ensayos clínicos.
La herramienta ePRO Klindat es una opción sencilla y asequible que cumplirá con las expectativas de los promotores más exigentes.
Puedes visitar klindat.com para aprender más sobre el software ePRO Klindat
