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CRO para ensayos clínicos en España

Patricio Ledesma

Head Of Clinical Operations at Sofpromed

15 mayo, 2018

CRO for Clinical Trials in Spain

Sofpromed es una contract research organization (CRO) full service con oficinas centrales en España. Gracias a su ubicación, Sofpromed puede proveer servicios de gestión de ensayos clínicos a nivel local en ciudades españolas, para los sectores farmacéuticos, biotecnológicos y de dispositivos médicos.

Las empresas farmacéuticas, biotecnológicas y de productos sanitarios en los Estados Unidos, Europa, y Asia pueden contratar los servicios de Sofpromed para llevar a cabo ensayos clínicos fase I-IV en hospitales españoles.

Gracias a su experiencia local, Sofpromed ayuda a promotores comerciales internacionales a gestionar ensayos clínicos multicéntricos en España de una forma rápida, eficiente y según las normativas.

Una ventaja importante de subcontratar tareas de ensayo con Sofpromed es la posibilidad de interactuar con un punto de contacto centralizado único para todo el territorio español, lo cual reduce los costes operativos y simplifica significativamente los procesos de gestión.

Los promotores norteamericanos, europeos y asiáticos pueden beneficiarse de delegar asuntos reguladores, selección de centros, soporte al reclutamiento, monitorización, gestión de datos, logística, farmacovigilancia, y trabajos de traducción de documentos en equipos locales expertos, asegurando el cumplimiento con los procedimientos y las leyes españolas.

España es un país muy atractivo para realizar ensayos clínicos, debido a la existencia de hospitales e investigadores altamente experimentados, una calidad de investigación demostrada, altos volúmenes de reclutamiento de pacientes, y la rápida puesta en marcha de estudios (3 meses como media desde la solicitud a comité ético y autoridad competente, hasta el reclutamiento del primer paciente).

España es un país con una larga tradición de investigación clínica de alta calidad, y la actividad de los ensayos clínicos está creciendo cada vez más. De hecho, los ensayos clínicos en fases tempranas están creciendo en España y ya suponen el 51% del total.

Los promotores internacionales se beneficiarán de seleccionar España como destino para sus estudios clínicos. La forma más fácil de entrar en el mercado español de la investigación clínica es ir de la mano de una CRO especializada en los procesos locales.

Patricio Ledesma

Patricio Ledesma (B.Eng Concordia University, Montreal, Canada and Master’s Degree in Clinical Trials, University of Seville, Spain) is the Head of Clinical Operations and Founder at Sofpromed CRO. Patricio is a professional consultant providing comprehensive, one-stop expert advice and guidance to biotechnology and pharmaceutical companies worldwide in the field of clinical trials and drug development. He is personally and enthusiastically devoted to helping biotech Chief Executive, Operations, Scientific, Medical, and Regulatory Officers in the planning and execution of phase I-IV clinical trials across North America, Europe, Asia-Pacific, Latin America, and Middle East regions. You can contact Patricio at: +34 607 939 266  pledesma@sofpromed.com 

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Patricio Ledesma (B.Eng Concordia University, Montreal, Canada and Master’s Degree in Clinical Trials, University of Seville, Spain) is the Head of Clinical Operations and Founder at Sofpromed CRO. Patricio is a professional consultant providing comprehensive, one-stop expert advice and guidance to biotechnology and pharmaceutical companies worldwide in the field of clinical trials and drug development. He is personally and enthusiastically devoted to helping biotech Chief Executive, Operations, Scientific, Medical, and Regulatory Officers in the planning and execution of phase I-IV clinical trials across North America, Europe, Asia-Pacific, Latin America, and Middle East regions. You can contact Patricio at: +34 607 939 266 pledesma@sofpromed.com