Una CRO (Contract Research Organization) es una empresa que provee servicios de gestión de ensayos clínicos para las industrias farmacéutica, biotecnológica y de dispositivos médicos.
Aunque existen diferentes tipos de CRO y diversos niveles de especialización (áreas terapéuticas distintas, por ejemplo), los servicios CRO típicos incluyen asuntos regulatorios, selección y activación de centros, soporte al reclutamiento, monitorización clínica, gestión de datos, logística del ensayo, farmacovigilancia, bioestadística, redacción médica, y gestión de proyectos, entre otros.
En un ensayo clínico, las CRO son contratadas por los promotores para realizar un conjunto de tareas, asumiendo varias responsabilidades técnicas y administrativas en nombre del promotor.
La función principal de la CRO es planificar, coordinar, ejecutar y supervisar los procesos involucrados en el desarrollo de un ensayo clínico, siendo un punto de contacto central entre el promotor y otros actores del ensayo (por ejemplo, comités de ética, agencias reguladoras, proveedores y hospitales).
Las CRO son actores clave en la investigación clínica, ya que tienen el conocimiento y las capacidades necesarias para el desarrollo adecuado de un estudio clínico. Ayudan a los promotores a reducir su carga de trabajo, garantizando la calidad del ensayo y el cumplimiento de los estándares nacionales e internacionales.
Al mismo tiempo, muchas CRO proporcionan herramientas tecnológicas innovadoras para aumentar la eficiencia en los procesos del estudio, lo que se traduce en reducciones de costes.
Sin duda, las CRO juegan un papel crucial en el éxito de un ensayo clínico. Los promotores deben evaluar cuidadosamente las necesidades particulares de sus proyectos, y buscar la CRO que mejor se adapte a sus requisitos técnicos y de presupuesto.
