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Klindat: Software eCRF para ensayos clínicos

Patricio Ledesma

Head Of Clinical Operations at Sofpromed

25 julio, 2023

Klindat Software eCRF para ensayos clínicos

Puedes visitar klindat.com para aprender más sobre el software eCRF Klindat

Los cuadernos de recogida de datos electrónicos (CRDe), conocidos en inglés como electronic Case Report Form (eCRF), son herramientas esenciales para la gestión de datos en los ensayos clínicos.

Aunque hasta hace un tiempo los datos de los ensayos clínicos se recogían en papel, actualmente en la mayoría de estudios se usan herramientas eCRF basadas en web, dadas las múltiples ventajas ofrecidas por la comunicación a través de Internet.

En este artículo aprenderás sobre:

Existen muchas soluciones eCRF en el mercado actual, con diversas funcionalidades y rangos de precios. En esta ocasión analizaremos las características del eCRF Klindat, desarrollado por la empresa Zlynger.

¿Qué es Klindat?

Klindat es un software de eCRF basado en web que se usa para la recogida, depuración y exportación de los datos generados en un ensayo clínico.

Se trata de un eCRF muy versátil por lo que no solo se utiliza en ensayos clínicos, sino que también cubre las necesidades de registros de pacientes y estudios post-autorización.

¿Qué características y beneficios tiene el software eCRF Klindat?

Klindat es una herramienta de eCRF que optimiza notablemente la recolección, limpieza y procesamiento de datos en ensayos clínicos.

Es un eCRF que puede usarse en estudios clínicos de cualquier área terapéutica, como puede ser oncología, enfermedades cardiovasculares, metabólicas, del sistema nervioso central, dermatológicas, infecciosas y respiratorias, entre otras.

La aplicación destaca por su simplicidad, que la hace intuitiva y muy fácil de usar, siendo accesible mediante Internet (no se requieren instalaciones) y compatible con múltiples dispositivos y navegadores.

Klindat es un eCRF altamente seguro y fiable incluyendo mecanismos de control de acceso, encriptación SSL y copias de seguridad diarias. El sistema asegura una alta disponibilidad de servicio y cumple con los requerimientos HIPAA, GCP y 21 CFR Part 11.

La plataforma tiene funciones potentes que facilitan las tareas de gestión de datos y herramientas para informes personalizables. Es escalable a estudios de cualquier tamaño y ofrece un gran potencial de personalización y una flexibilidad de diseño completa para conseguir flujos de trabajo optimizados.

Si se requiere, se puede proveer almacenamiento en la nube para subir documentos (Word, PDF, etc.) y grandes cantidades de archivos (imágenes en formato DICOM), incluyendo visores de imágenes.

El equipo de Klindat está dedicado a las necesidades de cada cliente proporcionando un eCRF hecho a medida y un soporte técnico cercano.

Klindat es usado por empresas farmacéuticas y biotecnológicas, grupos de investigación, organizaciones sin ánimo de lucro, organizaciones de investigación clínica (CROs), hospitales e institutos.

¿Cuánto cuesta el software eCRF Klindat?

El esquema de contratación del eCRF Klindat es simple: un coste de implementación inicial basado en el número de formularios de datos y una suscripción mensual subsiguiente que depende del número de pacientes que se reclutarán en el estudio.

A modo orientativo, el coste de la construcción inicial del eCRF, siempre dependiendo de la complejidad del estudio, está alrededor de 4.000 – 12.000 €, mientras que la suscripción mensual está en un rango de 300 – 1.200 € al mes (en función del número de pacientes).

Conclusión

El software de eCRF Klindat es una opción muy interesante para los promotores de ensayos clínicos. Es una herramienta flexible y fácil de usar que ofrece todas las garantías de funcionamiento y seguridad requeridas por el sector de la investigación clínica. Además, se puede adquirir a un precio asequible, lo cual supone una gran ventaja para estudios de presupuesto limitado.

Puedes visitar klindat.com para aprender más sobre el software eCRF Klindat

Patricio Ledesma

Patricio Ledesma (B.Eng Concordia University, Montreal, Canada and Master’s Degree in Clinical Trials, University of Seville, Spain) is the Head of Clinical Operations and Founder at Sofpromed CRO. Patricio is a professional consultant providing comprehensive, one-stop expert advice and guidance to biotechnology and pharmaceutical companies worldwide in the field of clinical trials and drug development. He is personally and enthusiastically devoted to helping biotech Chief Executive, Operations, Scientific, Medical, and Regulatory Officers in the planning and execution of phase I-IV clinical trials across North America, Europe, Asia-Pacific, Latin America, and Middle East regions. You can contact Patricio at: +34 607 939 266  pledesma@sofpromed.com 

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