¿Qué es una CRO?

Patricio Ledesma

Head Of Clinical Operations at Sofpromed

7 mayo, 2018

What is a CRO

Una CRO (Contract Research Organization) es una empresa que provee servicios de gestión de ensayos clínicos para las industrias farmacéutica, biotecnológica y de dispositivos médicos.

Aunque existen diferentes tipos de CRO y diversos niveles de especialización (áreas terapéuticas distintas, por ejemplo), los servicios CRO típicos incluyen asuntos regulatorios, selección y activación de centros, soporte al reclutamiento, monitorización clínica, gestión de datos, logística del ensayo, farmacovigilancia, bioestadística, redacción médica, y gestión de proyectos, entre otros.

En un ensayo clínico, las CRO son contratadas por los promotores para realizar un conjunto de tareas, asumiendo varias responsabilidades técnicas y administrativas en nombre del promotor.

La función principal de la CRO es planificar, coordinar, ejecutar y supervisar los procesos involucrados en el desarrollo de un ensayo clínico, siendo un punto de contacto central entre el promotor y otros actores del ensayo (por ejemplo, comités de ética, agencias reguladoras, proveedores y hospitales).

Las CRO son actores clave en la investigación clínica, ya que tienen el conocimiento y las capacidades necesarias para el desarrollo adecuado de un estudio clínico. Ayudan a los promotores a reducir su carga de trabajo, garantizando la calidad del ensayo y el cumplimiento de los estándares nacionales e internacionales.

Al mismo tiempo, muchas CRO proporcionan herramientas tecnológicas innovadoras para aumentar la eficiencia en los procesos del estudio, lo que se traduce en reducciones de costes.

Sin duda, las CRO juegan un papel crucial en el éxito de un ensayo clínico. Los promotores deben evaluar cuidadosamente las necesidades particulares de sus proyectos, y buscar la CRO que mejor se adapte a sus requisitos técnicos y de presupuesto.

Patricio Ledesma

Patricio Ledesma (B.Eng Concordia University, Montreal, Canada and Master’s Degree in Clinical Trials, University of Seville, Spain) is the Head of Clinical Operations and Founder at Sofpromed CRO. Patricio is a professional consultant providing comprehensive, one-stop expert advice and guidance to biotechnology and pharmaceutical companies worldwide in the field of clinical trials and drug development. He is personally and enthusiastically devoted to helping biotech Chief Executive, Operations, Scientific, Medical, and Regulatory Officers in the planning and execution of phase I-IV clinical trials across North America, Europe, Asia-Pacific, Latin America, and Middle East regions. You can contact Patricio at: +34 607 939 266  pledesma@sofpromed.com 

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